Poročanje o neželenih dogodkih in reakcijah (ali tudi postavitev suma nanje) je izjemnega pomena zaradi zagotavljanja kakovosti postopkov in preprečevanja tveganja za zdravje pacientov, osebja, škode ali celo izgube tkiv in celic. Ker ocenjujemo, da je sporočanje podatkov glede vigilančnih primerov nekoliko podcenjeno, zaradi boljše ozaveščenosti vseh sodelujočih na področju preskrbe s tkivi in celicami za namen zdravljenja s presaditvijo, organiziramo izobraževanje o histovigilanci in o sistemu poročanja o neželenih dogodkih in reakcijah.
Delavnica bo potekala 2. 12. 2025 v predavalnici 3., v pritličju glavne stavbe UKC Ljubljana,
Zaloška 7, Ljubljana. Praktični del delavnice bo potekal v predavalnici 4., 1. nadstropje glavne
stavbe UKC Ljubljana. Izobraževanje se bo pričelo ob 8:30 uri in bo trajalo predvidoma do 14 ure.
Udeležba na delavnici o biovigilanci je za imenovane odgovorne osebe ustanov za tkiva in celice
obvezna v okviru rednega usposabljanja na področju preskrbe s tkivi in celicami. Usposobljenost
odgovornih oseb na svojih rednih inšpekcijskih nadzorih preverja Javna agencija za zdravila in
medicinske pripomočke.
Program 5. nacionalne delavnice o sistemu biovigilance z mednarodnim sodelovanjem
| 08:30-09.00 | Registracija |
| 09.00-09.05 | Pozdrav: Andrej Gadžijev, direktor Slovenija-transplanta |
| 09.05-09.40 | Uporaba orodij za vrednotenje histovigilančnih primerov in letno poročanje: Gorazd Čebulc, Slovenija-transplant |
| 09.40-10.10 | Histovigilančni sistem v EU in nacionalno poročanje: Andrej Gadžijev |
| 10.10-10.30 | Biovigilance concepts and projects: Aurora Navaro, Spain (ENG) |
| 10.30-10.55 | Catalan biovigilance system: Aurora Navaro, Spain (ENG) |
| 10.55-11.00 | Diskusija |
| 11.00-11.30 | Delavnica: SARE primeri iz prakse (delo v manjših skupinah): organi, tkiva in celice (predavalnici 3. in 4. UKC Ljubljana) |
| 11.30-11.50 | Odmor |
| 11.50-12.40 | Poročanje o skupinskem delu in diskusija |
| 12.40-13.10 | Nacionalni register in uporaba spletne aplikacije za poročanje preskrbe s tkivi in celicami: Jože Jakovac, Slovenija-transplant |
| 13.10-13.40 | Diskusija |
| 13.50-14:10 | Test in evalvacija |
| 14:10 | Končne pripombe |
Prijazno prosimo za potrditev udeležbe najkasneje do 21. 11. 2025. Kontaktna oseba za dodatne informacije in prijave je Katja Klinger, katja.klinger(@)slovenija-transplant.si, tel.: 01 300 68 60. Ker je število udeležencev omejeno, vas vljudno vabimo k čim prejšnji prijavi.
