Slovenija-transplant je odgovoren za obravnavo neželenih dogodkov in reakcij ter odklonov na področju preskrbe z organi in s tkivi in celicami zaradi presaditve, krajše biovigilanca. Namen zbiranja podatkov o neželenih dogodkih in nepričakovanih reakcijah ali tudi postavitev suma nanje je zagotavljanje kakovosti postopkov, varnosti prejemnikov in preprečevanje škode ali celo izgube organov, tkiv in celic. Za varnost pridobivanja in uporabe organov zaradi presaditve obravnavamo vsak nepričakovan odklon, ki se lahko zgodi med pridobivanjem, pripravo, kratkotrajnim shranjevanjem, prevozom in tudi presaditvijo. Vsak primer se analizira z vidika zagotavljanja varnosti tako za prejemnike kot osebje, ki sodeluje v posameznih fazah od pridobivanja do uporabe organov (organovigilanca).
Slovenija-transplant zagotavlja24/7 dežurno službo, kamor se lahko obrne vsaka odgovorna oseba v donorskem ali transplantacijskem centru, donorski bolnišnici ali ustanovi za tkiva in celice. Poročanje poteka prek obrazcev, s pomočjo katerih pridobimo ključne informacije in istočasno zagotavljamo anonimnost. Glavni namen je sproti odpravljati odklone, ki lahko bistveno izboljšajo varnost prejemnikov in osebja ter zagotavljanje kakovosti v vseh fazah.
Poročanje za tkiva in celice poteka na predpisanih obrazcih, za posamezen primer je treba oddati začetno in končno poročilo. Oba obrazca sta prilogi Pravilnika o histovigilanci. Poročanje poteka v več fazah: zaznava odklona, natančen opis, sprejem ustreznih ukrepov za preprečitev škode na tkivih in celicah ter ljudeh, poročanje ustreznim inštitucijam in obveščanje vseh ustanov za tkiva in celice, ki so dobila tkiva in celice, pri katerih je prišlo do odklona. Od 2026 je možno uporabiti tudi elektronski način prijave tovrstnih odklonov (kontakt za dostop do aplikacije jejoze.jakovac(@)slovenija-transplant.si).
Vsi podatki, ki se zbirajo v sistemu biovigilance, so anonimizirani, da se zagotovi zasebnost in na drugi strani upošteva t. i. kultura neobtoževanja, kar pomeni, da se spodbuja poročanje, iščejo se rešitve oz. izboljšave in ni obsojanja izvajalcev na osebni ravni.
Mednarodno dimenzijo in uporabna orodja za profesionalno rabo je delila strokovnjakinja iz Španije, zdravnica Aurora Navarro Martinez-Cantullera, ki se s področjem biovigilance ukvarja že več kot 20 let. Sodeluje tudi pri pripravi krovnih evropskih dokumentov in priporočil. Opozorila je na pomen poročanja, s katerim dejansko lahko izboljšujemo varnost za paciente, procese in minimilziramo napake v postopkih od darovanja do presaditve organov in tkiv. Zelo uporabna zbirka primerov z dodatnim komentarjem strokovnjakov je dostopna na povezavi www.notiylibrary.org.
Gorazd Čebulc, Slovenija-transplant z gostjo Auroro Navarro Martinez-Cantullera.
Predavanjem so sledile delavnice in obravnava konkretnih primerov v skupinah. Izobraževanje je bilo zelo dobro obiskano, vzdušje je bilo delovno in spodbudno. Pomembno je dvigniti razumevanje in ozaveščenost strokovnega osebja o pomenu poročanja in sodelovanja pri reševanju tveganj in napak v procesih.
