O presaditvi tkiv in celic
PRESADITVE KRVOTVORNIH MATIČNIH CELIC
Presaditev krvotvornih matičnih celic (KMC) je najbolj razširjena oblika celičnega zdravljenja, saj se na ta način zdravi več kot 70 malignih in nemalignih bolezni, pri določenih hematoloških obolenjih pa je glavna terapevtska in tudi edina možnost za ozdravitev. Sodoben način zdravljenja s KMC v optimalnih pogojih dosega več kot 90-odstotno uspešnost (http://www.ztm.si). Za takšen uspeh pa je potrebno dobro imunsko (HLA) ujemanje darovalca in prejemnika. Sistem HLA je pri vsakem človeku raznolik in zato je najti ustrezen par zelo zahtevno delo. V mednarodni skupnosti so se zdravniki odločili za ustanovitev večjih registrov tipiziranih prostovoljnih darovalcev KMC, ki bi omogočali bistveno večjo možnost za ujemanje HLA in s tem uspešnost presaditve.
Poznamo več vrst ujemanja med darovalcem in prejemnikom. Kadar je možno uporabiti lastne KMC, to imenujemo avtologno darovanje. Če to ni možno, iščemo drugega darovalca, ki je s prejemnikom v sorodu ali pa ne. Darovanje drugega darovalca imenujemo tudi alogenično, pri čemer iščemo darovalca v Sloveniji in nato v tujini.
V Sloveniji je bil leta 1991 ustanovljen register nesorodnih darovalcev Slovenija Donor, ki je naslednje leto postal polnopravni član svetovnega registra Bone Marrow Donors Worldwide (BMDW).
PROGRAM PRIDOBIVANJA IN PRESADITVE ROŽENIC
Zdravljenje s presaditvijo roženic je ena najpogostejših in tudi najuspešnejših presaditev tkiv na svetu. Takšen način zdravljenja pogosto predstavlja edini način, s katerim izboljšamo vid zaradi predhodnega obolenja oz. poškodb. V Sloveniji pridobivamo roženice od umrlih darovalcev po dokončni zaustavitvi srca ali po dokazani možganski smrti. Odvzem roženic je možen po predhodni privolitvi umrle osebe v času življenja oz. ob nenasprotovanju bližnjih. Dokončno odločitev o primernosti roženice za presaditev vselej sprejme prejemnikov odgovorni zdravnik. Presaditev roženice izvajamo v dveh transplantacijskih centrih: na Očesni kliniki v UKC Ljubljana ter na Oddelku za očesne bolezni v UKC Maribor.
OSTALA TKIVA IN CELICE
Sledljivost in transparentnost v programih presaditve oz. uporabe tkiv in celic za namen zdravljenja
V Slovenija-transplantu smo vzpostavili sodelovanje z vsemi ustanovami za tkiva in celice, ki morajo imeti veljavno dovoljenje Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP). Sledljivost in transparentnost zagotavljamo z zbiranjem in pregledovanjem sprotnih poročil ustanov za tkiva in celice, ki nam poročajo o darovanju, pridobivanju, procesiranju, shranjevanju, dodeljevanju, uporabi in uničenju tkiv in celic.
Po zaključku leta na osnovi letnih poročil posameznih ustanov za tkiva in celice v Slovenija-transplantu pripravimo zbirno letno poročilo. Prav tako pripravimo letno zaključno poročilo o hudih neželenih dogodkih in reakcijah ter ga posredujemo JAZMP, ki nato poroča Evropski komisiji.
Ustanove za tkiva in celice ter zagotavljanje kakovosti in varnosti
V Sloveniji je na nacionalni ravni v dejavnost preskrbe s tkivi in celicami vključenih 26 ustanov. Od tega je v program vključenih 15 bolnišnic in znotraj teh 40 kliničnih oddelkov. Glede na status je 18 ustanov za tkiva in celice javnih in 8 ustanov zasebnih. Zasebne ustanove imajo dovoljenje izključno za avtologno pridobivanje tkiv in celic.
Slovenija-transplant in JAZMP zagotavljata delovanje sistema ter sproti ugotavljata in obravnavata vse odklone, ki lahko vplivajo na kakovost in varnost tkiv in celic darovalcev, prejemnikov in osebja, ki je vključeno v posamezne procese.
Za pridobitev dovoljenja mora vsaka ustanova izpolnjevati stroge strokovne in zakonske pogoje. Vse ustanove imajo vzpostavljen sistem kakovosti, v katerem so opisani vsi postopki za zagotavljanje pogojev za kakovost tkiv in celic ter varnost prejemnikov. Vse ustanove redno nadzoruje JAZMP, v preverjanje sporočenih podatkov pa je vključen tudi Slovenija-transplant.
Oploditev z biomedicinsko pomočjo in reproduktivne celice
V Sloveniji so registrirani 4 centri za dejavnost oploditve z biomedicinsko pomočjo parom, ki ne morejo zanositi po naravni poti: OBMP Ljubljana, OBMP Maribor, OBMP Postojna in ZC Dravlje.
Obseg dejavnosti je razviden iz tabele o pridobljenih in uporabljenih tkivih in celicah. Omenjeno področje spada po številu izvedenih postopkov med najobsežnejše.
Pridobivanje in shranjevanje popkovnične krvi in popkovnice
V Sloveniji pridobivamo tudi krvotvorne matične celice iz popkovnične krvi in popkovnice ter tudi drugih tkiv (npr. mlečni zobje). Dovoljenje za delo imajo ena javna tkivna banka – Zavod za transfuzijsko medicino (v nadaljevanju: ZTM) in tri zasebne ustanove (Izvorna celica, Biobanka in FH-S). Javna banka popkovnične krvi pri ZTM je s 1. 12. 2014 zaključila s sprejemanjem vzorcev popkovnične krvi, saj je bilo zbranih in shranjenih zadostno število vzorcev, da lahko zadostijo potrebam v Sloveniji.
Zavod Republike Slovenije za presaditve organov in tkivSlovenija-transplant
